نيويورك - (بزنيس واير) - أعلنت شركة براغار إيجل آند سكوير ، PC ، وهي شركة محاماة معترف بها على المستوى الوطني عن حقوق المساهمين ، أنه تم رفع دعوى قضائية جماعية ضد شركة Medtronic PLC ("Medtronic" أو "الشركة") (NYSE: MDT) في محكمة مقاطعة الولايات المتحدة لمقاطعة مينيسوتا نيابة عن جميع الأشخاص والكيانات الذين اشتروا أو اشتروا الأوراق المالية لشركة Medtronic بين 8 يونيو 2019 و 25 مايو 2022 ، وكلا التاريخين متضمنان ("فترة الفصل").أمام المستثمرين حتى 7 نوفمبر 2022 للتقدم إلى المحكمة ليتم تعيينهم كمدعي رئيسي في الدعوى.انقر هنا للمشاركة في العمل.مدترونيك هي شركة أجهزة طبية.من بين منتجاتها نظام مضخة الأنسولين MiniMed لعلاج مرض السكري.تتضمن الأنظمة طرازات سلسلة MiniMed 600 وطراز MiniMed 780G.تسعى Medtronic حاليًا للحصول على موافقة الجهات التنظيمية على طراز MiniMed 780G ، الذي يستخدم نظام الحلقة المغلقة الهجين المتقدم.خلال فترة الفصل الدراسي ، طمأنت Medtronic المستثمرين مرارًا وتكرارًا بأن طراز MiniMed 780G "على المسار الصحيح" للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") وسيوفر لشركة Medtronic الميزة التي تحتاجها لسد الفجوة المتزايدة مع منافسيها في سوق مرض السكري.قدمت شركة Medtronic هذه العروض على الرغم من المشكلات المعروفة في طرازات سلسلة MiniMed 600.في الواقع ، في نوفمبر 2019 ، أصدرت الشركة تحذيرًا من أن بعض مضخات الأنسولين من سلسلة MiniMed 600 قد تسببت في تلف حلقات تثبيت المضخة ، مما قد يتسبب في إطلاق النظام الكثير من الأنسولين ، وطلبت من العملاء الذين يعانون من حلقات تالفة الاتصال بالشركة لاستبدالها.في 7 فبراير 2020 ، صنفت إدارة الغذاء والدواء (FDA) إخطار Medtronic لشهر نوفمبر 2019 على أنه من الفئة الأولى التي أذكرها - وهي أخطر أنواع الاسترجاع.انتشرت مشاكل سلسلة MiniMed 600 في أكتوبر 2021 ، عندما وسعت الشركة نطاق استدعائها ليشمل جميع أنظمة مضخات الأنسولين طرازات MiniMed 630G و 670G - سواء كان هناك تلف في حلقة التثبيت أم لا.على الرغم من هذه المشكلات الخطيرة مع سلسلة 600 ، أكدت Medtronic للمستثمرين أنهم يتوقعون أن يقود MiniMed 780G النمو.تماشياً مع هذه التصريحات المتفائلة ، طمأنت "ميدترونيك" المستثمرين مرة أخرى بأن موافقة إدارة الغذاء والدواء على ميني ميد 780 جي باتت وشيكة.بدأ المستثمرون في معرفة الحقيقة حول عمليات MiniMed الخاصة بالشركة في 15 ديسمبر 2021 ، عندما كشفت شركة Medtronic أنها تلقت رسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء بشأن منشأتها في نورثريدج ، كاليفورنيا ("رسالة التحذير").جاء خطاب التحذير بعد فحص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق باستدعاء سلسلة MiniMed 600 للشركة ، وركز على "عدم كفاية متطلبات نظام جودة الأجهزة الطبية المحددة...في مجالات تقييم المخاطر ، والإجراءات التصحيحية والوقائية ، ومعالجة الشكاوى ، واستدعاءات الأجهزة ، والإبلاغ عن الأحداث السلبية ".نتيجة لرسالة التحذير - بما في ذلك عدم اليقين الناتج عن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على MiniMed 780G ومنتجات أخرى في وحدة تشغيل مرض السكري في Medtronic ، خفضت مجموعة السكري ، Medtronic توجيهاتها لمجموعة مرضى السكري ، وتتوقع الآن أن عائدات منتجات مجموعة السكري ستنخفض في نطاق متوسط الرقم الفردي للسنة المالية 2022. في هذه الأخبار ، انخفض سعر سهم Medtronic العادي 6.75 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد ، أو ما يقرب من 6 ٪ ، من إغلاق 111.69 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد في 14 ديسمبر 2021 ، ليغلق عند 104.94 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد. في 15 ديسمبر 2021.استمرت التداعيات المالية لنتائج إدارة الغذاء والدواء في الظهور في 26 مايو 2022 ، عندما أبلغت شركة مدترونيك عن نتائجها المالية للربع الرابع والسنة المالية الكاملة 2022 ، وقدمت توجيهات للسنة المالية 2023. حاجة الشركة إلى تحسين نظام مراقبة الجودة وتوقعها أن نموذج MiniMed 780G - الذي حدده المدعى عليهم مرارًا وتكرارًا باعتباره حاسمًا للنمو المستقبلي - لن تتم الموافقة عليه في عام 2023 ، وتوقعت الشركة انخفاض الإيرادات من مجموعة مرضى السكري الخاصة بها بين 6٪ و 7 ٪ في السنة المالية 2023. في هذه الأخبار ، انخفض سعر سهم Medtronic العادي 6.10 دولارات للسهم ، أو ما يقرب من 6 ٪ ، من إغلاق 105.54 دولارات للسهم في 25 مايو 2022 ، ليغلق عند 99.44 دولارًا للسهم في 26 مايو 2022 .طوال فترة الدعوى ، أدلى المدعى عليهم ببيانات كاذبة و / أو مضللة ماديًا ، وكذلك فشلوا في الكشف عن حقائق معاكسة جوهرية حول أعمال الشركة وعملياتها من خلال عدم الكشف عن ما يلي: (1) أنظمة مراقبة جودة المنتجات الخاصة بشركة مدترونيك كانت غير كافية ؛(2) فشلت شركة مدترونيك في الامتثال للعديد من اللوائح المتعلقة بتقييم المخاطر ، والإجراءات التصحيحية والوقائية ، ومعالجة الشكاوى ، واستدعاءات الأجهزة ، والإبلاغ عن الأحداث السلبية ؛(3) أدت هذه الإخفاقات إلى زيادة مخاطر التحقيق والإجراءات التنظيمية ؛(4) نتيجة لسوء سلوك الشركة ، ستؤخر إدارة الغذاء والدواء الموافقة على أجهزة Medtronic MiniMed الإضافية ، بما في ذلك MiniMed 780G ؛(5) من شأن هذه التأخيرات في الموافقات على المنتجات ، فضلاً عن حاجة الشركة إلى تحسين أنظمة مراقبة الجودة ، أن تؤثر سلبًا على الأداء المالي لشركة مدترونيك وتتسبب في تخلفها عن منافسيها ؛و (6) نتيجة لما تقدم ، افتقرت تصريحات المدعى عليهم حول أعمال الشركة وعملياتها وآفاقها إلى أساس معقول.إذا اشتريت أو حصلت على أسهم Medtronic بطريقة أخرى وتكبدت خسارة ، أو كنت مساهمًا على المدى الطويل ، أو لديك معلومات ، أو ترغب في معرفة المزيد عن هذه المطالبات ، أو لديك أي أسئلة تتعلق بهذا الإعلان أو حقوقك أو اهتماماتك فيما يتعلق بهذه الأمور ، يرجى الاتصال براندون والكر أو ميليسا فورتوناتو عن طريق البريد الإلكتروني على updates@bespc.com ، أو الهاتف على (212) 355-4648 ، أو عن طريق ملء نموذج الاتصال هذا.لا توجد تكلفة أو التزام تجاهك.حول Bragar Eagel & Squire، الكمبيوتر الشخصي:Bragar Eagel & Squire، PC هي شركة محاماة معترف بها على المستوى الوطني ولها مكاتب في نيويورك وكاليفورنيا وجنوب كارولينا.تمثل الشركة المستثمرين الأفراد والمؤسسات في الدعاوى التجارية والأوراق المالية والمشتقات وغيرها من الدعاوى المعقدة في محاكم الولايات والمحاكم الفيدرالية في جميع أنحاء البلاد.لمزيد من المعلومات حول الشركة ، يرجى زيارة www.bespc.com.إعلان المحامي.النتائج السابقة لا تضمن نتائج مماثلة.Bragar Eagel & Squire، PC Brandon Walker، Esq.ميليسا فورتوناتو ، إسق.(212) 355-4648 updates@bespc.com www.bespc.comBragar Eagel & Squire، PC Brandon Walker، Esq.ميليسا فورتوناتو ، إسق.(212) 355-4648 updates@bespc.com www.bespc.com